Variazioni  di  tipo  I  all'autorizzazione  secondo   procedura   di
                       importazione parallela 
 

  Estratto Determinazione IP 1) N° 312 del 10 Giugno 2020; 2) N°  348
e 3) N° 351 del 15 Giugno 2020 
  Medicinale:  «PANTORC  "20  mg   compresse   gastroresistenti"   14
compresse in blister» 
  AIC: 043516018. 
  Variazioni  approvate:  1)   modifica   del   nome   del   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto  estero,
da Takeda Nycomed AS a Takeda AS; 
  2)   variazione   della   ragione    sociale    dell'officina    di
confezionamento secondario, da S.C.F. S.n.c. a S.C.F. S.r.l.; 
  3)   variazione   della   ragione    sociale    dell'officina    di
confezionamento secondario, da Fiege Logistics Italia  S.p.A.  a  XPO
Supply Chain Pharma Italy S.p.A.; 
  1), 2) e 3)  rettifica  dello  standard  terms,  da  "14  compresse
gastroresistenti" 20 mg Blister a "20 mg compresse  gastroresistenti"
14 compresse in blister. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                       Il direttore esecutivo 
                   dott.ssa Iva Ceckova Markovska 

 
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