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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Laboratoires Thea - 12, Rue Louis Bleriot - 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2 Francia Specialita' medicinale: MONOPROST Confezioni e Numeri A.I.C.: 50 mcg/ml collirio, soluzione da 2,5 ml - AIC 041429059 50 mcg/ml collirio, soluzione da 6 ml - AIC 041429061 Procedura di Mutuo Riconoscimento n. MRP FR/H/0499/002/IA/028 conclusasi in data 30 luglio 2020. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 712/2012: Variazione tipo IA B.II.e.7.b): Aggiunta di un nuovo fornitore di confezionamento primario solo per i flaconi (INDEN PHARMA Ibi, Spain). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: Dal 6 aprile 2020 Il procuratore dott.ssa Bisi Laura TX20ADD8454