Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano.Modifica apportata  ai  sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del  Decreto  Legislativo  29
                        dicembre 2007 n. 274 
 

  Medicinale: TWICE 
  Numero A.I.C.: 033484 in tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica: N1A/2020/582 
  Tipologia della  modifica:  Grouping  of  variations  di  Tipo  IA,
categoria A.7 e C.I.z). 
  Comunicazione      di      notifica      parzialmente      regolare
0089714-07/08/2020-AIFA-AIFA_AAM-P. 
  Si  ritiene  approvata  solo  la  modifica  A.7:  eliminazione   di
A.C.R.A.F.  S.p.A  come   sito   di   produzione   responsabile   del
confezionamento secondario e del rilascio lotti. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX20ADD8458