Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Thea Farma S.p.A. - Via Tiziano, 32 - 20145 Milano 
  Specialita' medicinale: SICCAFLUID 
  Confezioni e Numeri A.I.C.: 
  2,5 mg/g gel oftalmico flacone 10 ml A.I.C. 033816012 
  2,5 mg/g gel oftalmico 10 contenitori monodose A.I.C. 033816024 
  2,5 mg/g gel oftalmico 20 contenitori monodose A.I.C. 033816036 
  2,5 mg/g gel oftalmico 30 contenitori monodose A.I.C. 033816048 
  2,5 mg/g gel oftalmico 60 contenitori monodose A.I.C. 033816051 
  Procedura  di  Mutuo  Riconoscimento  n.   MRP   SE/H/xxxx/IA/540/G
(FR/H/0118/001/IA/032/G e FR/H/0118/002/IA/020/G) conclusasi in  data
02.04.2020. 
  Modifiche  apportate  ai  sensi  del  regolamento  (CE)   712/2012:
Variazione grouping 2 tipo IAin  B.II.b.1.a:  aggiunta  dei  seguenti
siti di confezionamento  secondario:  PHARM  ADIS  Francia  e  Centre
Specialites Pharmaceutiques, Francia 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta 
  Decorrenza della modifica: Dal 18 novembre 2018. 

                           Il procuratore 
                             Laura Bisi 

 
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