Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Laboratoires  Thea  -  12,  Rue  Louis  Bleriot  -  63017
Clermont-Ferrand Cedex 2 Francia 
  Specialita' medicinale: FIXAPOST 
  Confezioni e Numeri A.I.C.: 
  50 µg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione 30  contenitori  monodose  -
AIC 045204017 
  50 µg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione 90  contenitori  monodose  -
AIC 045204029 
  Procedura Decentrata n. SE/H/1602/001/IA/003/G conclusasi in data 6
aprile 2020. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento   (CE)   712/2012:
Variazione Grouping Tipo IA: 
  -B.II.b.1.a): Aggiunta di CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES 
  (France), come sito alternativo per il confezionamento secondario 
  Decorrenza della modifica: Dal 26 febbraio 2020 
  -B.II.b.2.a) Aggiunta di Keybio (France) come sito alternativo  per
i controlli microbiologici. 
  Decorrenza della modifica: Dal 20 maggio 2020 

                           Il procuratore 
                         dott.ssa Laura Bisi 

 
TX20ADD8467