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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 712/2012 Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15 - 00144 Roma Specialita' medicinale: CLOMID A.I.C. 020773026 - "50 mg cpr" 10 cpr Codice Pratica: N1B/2020/894 Grouping var. contenente 3 var. tipo IAin e 1 var. tipo IB: - Var. B.II.b.2 c) 2 Tipo IAin: aggiunta di un nuovo sito responsabile del rilascio e del controllo dei lotti di prodotto finito (Special Product's Line S.p.A.); - Var. B.II.b.1 a) Tipo IAin: aggiunta di un nuovo sito responsabile del confezionamento secondario del prodotto finito (Special Product's Line S.p.A.); - Var. B.II.b.1 b) Tipo IAin: aggiunta di un nuovo sito responsabile del confezionamento primario del prodotto finito, Special Product's Line S.p.A.; - Var. B.II.b.1 e) Tipo IB: aggiunta di un sito responsabile della produzione del prodotto finito (Special Product's Line S.p.A.). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott. Antonio Bruno TX20ADD8600