Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                   sensi del Regolamento 712/2012 
 

  Codice Pratica N1A/2020/856 
  Specialita' Medicinale: ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE  CON  SODIO
GLUCONATO BAXTER. 
  Numero di AIC: 031239 
  Variazione Tipo IA  n.  B.I.a.2.a:  Modifica  minore  nel  processo
produttivo  del  principio  attivo  Sodio  Gluconato  del  produttore
Roquette  Freres  (Lestrem,  Francia)  dove   viene   effettuata   la
purificazione del sodio gluconato cristallizzato. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Concetta Capo 

 
TX20ADD8721