Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
       del Regolamento 1234/2008/CE e successive modificazioni 
 

  Codice pratica: C1B/2020/1101 
  N° di Procedura Europea: PT/H/2171/001/IB/010 
  Medicinale: CRYSTACIDE 
  Codici AIC e confezioni: 034220 (tutte le confezioni) 
  Titolare AIC: Giuliani S.p.A. 
  Tipologia variazione: tipo IB n. B.II.b.a.3.b.6 
  Modifica apportata: sostituzione di un eccipiente (sodio  stannato)
con  un  eccipiente  comparabile  con   le   stesse   caratteristiche
funzionali e ad un livello simile. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott. Roberto Novellini 

 
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