Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
    sensi del Regolamento 1234/2008/CE e successive modificazioni 
 

  Codice pratica: N1B/2020/986 
  Medicinale: SUADIAN 
  Codici AIC e confezioni: 028480010 "Crema 10 mg/g tubo da 30 g"; 
  028480034 "Soluzione 10 mg/ml flacone da 30 ml con contagocce"; 
  028480046 "Soluzione 10 mg/ml flacone da 30 ml con nebulizzatore". 
  Titolare AIC: Giuliani S.p.A. 
  Tipologia variazione: tipo IB - C.I.7.a 
  Modifica apportata: soppressione  di  una  forma  farmaceutica  (1%
soluzione cutanea flacone 30 ml con contagocce AIC 028480034). 
  Codice pratica: N1A/2020/976 
  Medicinale: SUADIAN 
  Codice AIC e confezione: 028480046 "Soluzione 10 mg/ml  flacone  da
30 ml con nebulizzatore". 
  Tipologia variazione: tipo IA - A.7 
  Modifica  apportata:  eliminazione  del  sito  di  produzione   del
medicinale finito, confezionamento primario e secondario, controllo e
rilascio  lotti  Sofar  Spa;  eliminazione  del  sito  di   controllo
analitico  Intendis  Manufacturing  Spa;  eliminazione  del  sito  di
controllo microbiologico Eurofins Biolab s.r.l.. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott. Roberto Novellini 

 
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