Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: ANSEREN 
  Numero A.I.C. e confezioni:  026380030,  15  mg  capsule  rigide  e
026380028, 30 mg capsule rigide. 
  Codice Pratica: N1B/2020/845 
  Single Variation di Tipo IB, categoria  B.II.d.2.d):  aggiornamento
di una procedura analitica del prodotto finito - dissolution test.  I
lotti gia' prodotti alla  data  della  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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