Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE come  modificato  dal  Regolamento
                              712/2012 
 

  Specialita' medicinale, Confezione e numero A.I.C.: 
  LISAMETHYLE 20 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
AIC n. 039507013 
  40 mg/2 ml polvere e solvente  per  soluzione  iniettabile  AIC  n.
039507025 
  120 mg/2 ml polvere e solvente per  soluzione  iniettabile  AIC  n.
039507037 
  500 mg polvere per soluzione iniettabile AIC n. 039507049. 
  Codice Pratica N. N1A/2020/1059 
  Grouping variation: 
  Tipo  IA  A.7  Deletion  of  manufacturing  sites  for  an   active
substance,  intermediate  or  finished   product,   packaging   site,
manufacturer responsible for batch release, site where batch  control
takes place, or supplier of a starting material, reagent or excipient
(when mentioned in the dossier): eliminazione del sito  International
Chemical Industry (ICI) descritto nell'ASMF del  produttore  NEWCHEM,
quale responsabile della fase di liofilizzazione/sterilizzazione . 
  Tipo  IA  A.7  Deletion  of  manufacturing  sites  for  an   active
substance,  intermediate  or  finished   product,   packaging   site,
manufacturer responsible for batch release, site where batch  control
takes place, or supplier of a starting material, reagent or excipient
(when mentioned in the dossier): eliminazione del sito Pfizer Inc.  -
USA  (attualmente  Pharmacia  &  Upjohn  company  -  USA),  descritto
nell'ASMF del  produttore  NEWCHEM,  quale  sito  responsabile  della
produzione di intermedio. 
  Decorrenza della modifica: 
  Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Giovanni Mariani 

 
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