Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e s.m.i., del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e della Determina AIFA 25 agosto 2011 Titolare AIC: Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l. Codice Pratica: N1B/2020/1195 Specialita' Medicinale: SOLDESAM 0,2% unguento AIC n.019499060; Confezione: Tubo da 30 g Titolare AIC: Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l. Tipologia variazione: C.I.7 a); Tipo di Modifica: Modifica stampati Modifica Apportata: Soppressione della presentazione Soldesam 0,2% unguento - tubo 30g In applicazione della determina AIFA del 25 agosto 2011, relativa all'attuazione del com-ma 1-bis, articolo 35, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e' autorizzata la modifi-ca richiesta con impatto sugli stampati (paragrafi 1, 2, 3, 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 4.8, 5.1, 5.2, 6.1, 6.3, 6.5, 8) del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e la responsabilita' si ritiene af-fidata alla Azienda titolare dell'AIC. Il Titolare dell'AIC deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana (GURI) della variazione, al Riassunto delle Ca-ratteristiche del Prodotto. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GURI della variazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Il legale rappresentante dott. Davide Businelli TX20ADD8851