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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e successive modificazioni Titolare: Bluefish Pharmaceuticals AB P.O. Box 49013 100 28 Stockholm (Svezia). Specialita' medicinale: BLUMIRTAX 15 mg, 30 mg, 45 mg compresse orodispersibili. AIC n. 039179 - tutte le confezioni autorizzate. Codice pratica: C1B/2020/1488 Procedura di Mutuo Riconoscimento n. SE/H/1610/IB/030/G. Grouping di Variazioni: 1 tipo IAin B.II.b.1.a, 1 di tipo IAin B.II.b.1.b, 1 tipo IB B.II.b.1.e. Tipo IAin B.II.b.1.a: Aggiunta del sito Aurobindo Pharma Limited (APL), Unit-XV come responsabile del confezionamento secondario. Tipo IAin B.II.b.1.b: Aggiunta del sito Aurobindo Pharma Limited (APL), Unit-XV come responsabile del confezionamento primario. Tipo IB B.II.b.1.e: Aggiunta del sito Aurobindo Pharma Limited (APL), Unit-XV come responsabile della produzione del prodotto finito. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante Berit Margareta Lindholm TX20ADD8861