Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
       del Regolamento 1234/2008/CE e successive modificazioni 
 

  Titolare:  Bluefish  Pharmaceuticals  AB  P.O.  Box  49013  100  28
Stockholm (Svezia). 
  Specialita' medicinale: BLUMIRTAX 15 mg, 30  mg,  45  mg  compresse
orodispersibili. 
  AIC n. 039179 - tutte le confezioni autorizzate. 
  Codice pratica: C1B/2020/1488 Procedura di Mutuo Riconoscimento  n.
SE/H/1610/IB/030/G. 
  Grouping di Variazioni: 1 tipo IAin  B.II.b.1.a,  1  di  tipo  IAin
B.II.b.1.b, 1 tipo IB B.II.b.1.e. 
  Tipo IAin B.II.b.1.a: Aggiunta del sito  Aurobindo  Pharma  Limited
(APL), Unit-XV come responsabile del confezionamento secondario. 
  Tipo IAin B.II.b.1.b: Aggiunta del sito  Aurobindo  Pharma  Limited
(APL), Unit-XV come responsabile del confezionamento primario. 
  Tipo IB B.II.b.1.e: Aggiunta  del  sito  Aurobindo  Pharma  Limited
(APL),  Unit-XV  come  responsabile  della  produzione  del  prodotto
finito. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo  alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                      Berit Margareta Lindholm 

 
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