Modifiche secondarie all'autorizzazione all'immissione  in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano secondo  procedura  di  Mutuo
Riconoscimento. Modifiche apportate ai sensi del Decreto  Legislativo
                      29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Laboratori Guidotti S.p.A 
  Specialita' medicinale: METFORALMILLE 1000 mg  compresse  rivestite
con film. 
  Confezioni e numeri di Autorizzazione all'immissione in  commercio:
037062 (tutte le confezioni). 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione delle  seguenti  variazioni  apportate  in
accordo al Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
  Tipologia variazione: Grouping of variations di tipo IAin  composto
da: 
  IAin B.II.b.1.a - Aggiunta del sito IDEAL  Pharma  Packaging  GmbH,
come sito alternativo responsabile  del  confezionamento  secondario;
IAin B.II.b.1.b - Aggiunta del sito IDEAL Pharma Packaging GmbH, come
sito alternativo responsabile del confezionamento primario. 
  Procedura    europea:    DE/H/0515/IA/046/G.    Codice     pratica:
C1A/2020/2075. 
  Data di fine procedura e approvazione: 09 settembre 2020. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                            Roberto Pala 

 
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