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Modifiche secondarie all'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano secondo procedura di Mutuo Riconoscimento. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Laboratori Guidotti S.p.A Specialita' medicinale: METFORALMILLE 1000 mg compresse rivestite con film. Confezioni e numeri di Autorizzazione all'immissione in commercio: 037062 (tutte le confezioni). Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti variazioni apportate in accordo al Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. Tipologia variazione: Grouping of variations di tipo IAin composto da: IAin B.II.b.1.a - Aggiunta del sito IDEAL Pharma Packaging GmbH, come sito alternativo responsabile del confezionamento secondario; IAin B.II.b.1.b - Aggiunta del sito IDEAL Pharma Packaging GmbH, come sito alternativo responsabile del confezionamento primario. Procedura europea: DE/H/0515/IA/046/G. Codice pratica: C1A/2020/2075. Data di fine procedura e approvazione: 09 settembre 2020. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore Roberto Pala TX20ADD8862