Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                      del Regolamento 1234/2008 
 

  Medicinale IONOVOL soluzione per infusione - codice  AIC  044156  -
tutte le confezioni. 
  NL/H/1364/001/IA/015G,  pratica  C1A/2020/1700.  Raggruppamento  di
variazioni IA: B.II.e.6.b aggiunta sistema  di  stampa  a  inchiostro
(thermotransfer  foil  -  white);   B.II.e.7.b   aggiunta   fornitore
alternativo del film primario tipo A  usato  nella  produzione  delle
sacche   freeflex   (Fresenius    Kabi    Deutschland);    B.III.1a)2
aggiornamento CEP sodio cloruro di produttore approvato (K+S Minerals
and Agriculture GmbH, gia' Esco  Germany);  B.III.1a)2  aggiornamento
CEP potassio  cloruro  di  produttore  approvato  (K+S  Minerals  and
Agriculture  GmbH,  gia'  K+S  Kali);  B.III.1a)2  aggiornamento  CEP
magnesio cloruro di produttore approvato (Macco Organiques). 
  Medicinale ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO  I
e II FRESENIUS KABI ITALIA  soluzione  per  infusione  -  codice  AIC
030764 - tutte le confezioni. 
  Medicinale ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE  CON  GLUCOSIO  E  SODIO
GLUCONATO FRESENIUS KABI ITALIA soluzione per infusione - codice  AIC
030765 - tutte le confezioni. 
  Medicinale ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE CON POTASSIO, GLUCOSIO E
SODIO GLUCONATO FRESENIUS  KABI  ITALIA  soluzione  per  infusione  -
codice AIC 031381 - tutte le confezioni. 
  Medicinale  ELETTROLITICA  DI  REINTEGRAZIONE  pH  7,4  CON   SODIO
GLUCONATO FRESENIUS KABI ITALIA soluzione per infusione - codice  AIC
031383 - tutte le confezioni 
  Medicinale ELETTROLITICA  DI  REINTEGRAZIONE  CON  SODIO  GLUCONATO
FRESENIUS KABI ITALIA soluzione per infusione - codice AIC  031382  -
tutte le confezioni 
  Medicinale ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA FRESENIUS KABI ITALIA
soluzione per infusione - codice AIC 030761 - tutte le confezioni. 
  Medicinale ELETTROLITICA REIDRATANTE FRESENIUS KABI ITALIA I e  III
soluzione per infusione - codice AIC 030763 - tutte le confezioni. 
  Medicinale ELETTROLITICA REIDRATANTE  III  CON  GLUCOSIO  FRESENIUS
KABI ITALIA soluzione per infusione - codice AIC 031378  -  tutte  le
confezioni. 
  Medicinale  ELETTROLITICA  REIDRATANTE  CON   GLUCOSIO   E   CALCIO
GLUCONATO FRESENIUS KABI ITALIA soluzione per infusione - codice  AIC
031379 - tutte le confezioni. 
  Medicinale  GLICEROLO  CON  SODIO  CLORURO  FRESENIUS  KABI  ITALIA
soluzione per infusione - codice AIC 030768 - tutte le confezioni. 
  Medicinale GLUCOSIO CON SODIO CLORURO I, II e  III  FRESENIUS  KABI
ITALIA soluzione per  infusione  -  codice  AIC  031386  -  tutte  le
confezioni 
  Medicinale RINGER  ACETATO  FRESENIUS  KABI  ITALIA  soluzione  per
infusione - codice AIC 030772 - tutte le confezioni. 
  Medicinale RINGER  LATTATO  FRESENIUS  KABI  ITALIA  soluzione  per
infusione - codice AIC 030773 - tutte le confezioni. 
  Medicinale  SODIO  CLORURO   FRESENIUS   KABI   ITALIA   tutte   le
concentrazioni e tutte le forme farmaceutiche -  codici  AIC  035725,
030775, 031938 - tutte le confezioni. 
  Pratica N1A/2020/993. Raggruppamento di variazioni  IA  B.III.1.a.2
aggiornamento CEP sodio cloruro di produttore approvato (Dansk  Salt,
gia' Akzo Nobel). 
  I lotti  gia'  prodotti  alla  data  della  presente  pubblicazione
possono essere commercializzati fino alla naturale scadenza  indicata
in etichetta. 

                     Regulatory Affairs Manager 
                     dott.ssa Chiara Dall'Aglio 

 
TX20ADD8904