Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento  1234/2008/CE  e
                               s.m.i. 
 

  Medicinale CINACALCET SANDOZ GMBH, 30 mg, 60  mg,  90mg,  compresse
rivestite con film, AIC 045766, confezioni tutte 
  Titolare AIC: Sandoz GmbH 
  Codice pratica: C1A/2020/51, numero procedura: ES/H/0446/IA/008/G 
  Var. Tipo IAIN, x3 B.II.b.2.c.1): sostituzione del sito  produttivo
responsabile   dell'importazione   e   del   rilascio    dei    lotti
Mawdslay-Brooks & Company Limited (Regno Unito); con "Macleods Pharma
UK Limited" (Regno Unito); introduzione del sito "Synoptis Industrial
Sp. z. o.o." (Polonia) responsabile dell'importazione e del  rilascio
dei lotti; introduzione del sito per importazione dei lotti: "Express
Trailers Ltd" (Malta). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
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