L. MOLTENI & C. DEI F.LLI ALITTI SOCIETA' DI ESERCIZIO S.P.A.

(GU Parte Seconda n.109 del 17-9-2020)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
      del D.lgs 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE 
 

  Specialita' medicinale: CITALOPRAM MOLTENI 
  CONFEZIONI: 
  20 mg compresse rivestite con film - 14 compresse AIC 035976012 
  20 mg compresse rivestite con film - 28 compresse AIC 035976024 
  40 mg compresse rivestite con film - 14 compresse AIC 035976036 
  TITOLARE: L.Molteni & C. dei F.lli  Alitti  Societa'  di  Esercizio
S.p.A - Strada Statale 67 Frazione Granatieri Scandicci (FI) 
  CODICE PRATICA: N1B/2020/1180 
  TIPOLOGIA VARIAZIONE: Grouping Variation di tipo IB-IA 
  MODIFICHE APPORTATE: 
  Codice B.II.b.1.e: sostituzione del sito di produzione del prodotto
finito per la produzione delle compresse sfuse 
  Codice B.II.b.2.c.1: sostituzione del sito autorizzato al  rilascio
del lotto 
  DA: Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. SpA, Via R.  Follereau  25,
24027 Nembro (BG), ITALY 
  A: Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. SpA, Via Grignano 43,  24041
Brembate (BG), ITALY 
  Codice B.II.b.3.a: modifica nel processo di produzione del prodotto
finito: modifica minore del metodo di fabbricazione 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza  della  modifica:  dal  giorno  della  pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Bruno De Bortoli 

 
TX20ADD8977
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.