Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.lgs 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE Specialita' medicinale: CITALOPRAM MOLTENI CONFEZIONI: 20 mg compresse rivestite con film - 14 compresse AIC 035976012 20 mg compresse rivestite con film - 28 compresse AIC 035976024 40 mg compresse rivestite con film - 14 compresse AIC 035976036 TITOLARE: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio S.p.A - Strada Statale 67 Frazione Granatieri Scandicci (FI) CODICE PRATICA: N1B/2020/1180 TIPOLOGIA VARIAZIONE: Grouping Variation di tipo IB-IA MODIFICHE APPORTATE: Codice B.II.b.1.e: sostituzione del sito di produzione del prodotto finito per la produzione delle compresse sfuse Codice B.II.b.2.c.1: sostituzione del sito autorizzato al rilascio del lotto DA: Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. SpA, Via R. Follereau 25, 24027 Nembro (BG), ITALY A: Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. SpA, Via Grignano 43, 24041 Brembate (BG), ITALY Codice B.II.b.3.a: modifica nel processo di produzione del prodotto finito: modifica minore del metodo di fabbricazione I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale L'amministratore delegato dott. Bruno De Bortoli TX20ADD8977