Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: OMEPRAZOLO ZENTIVA ITALIA 10 mg e 20 mg capsule rigide gastroresistenti Confezioni e Numero AIC: Tutte - AIC n. 042104 Codice Pratica n. C1A/2020/2012 - procedura n. PT/H/2265/001-002/IA/023/G - raggruppamento di variazioni composto da: - Tipo IA n. B.III.1.a.2 - Presentazione di un Certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato (da: R1-CEP 1998-145-Rev 08 a: R1-CEP 1998-145-Rev 09) per il principio attivo omeprazolo presentato da un fabbricante gia' approvato (UNION QUIMICO FARMACEUTICA, S.A. - UQUIFA S.A.) - Tipo IAIN n. A1 - Modifica dell'indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in UK (Zentiva Pharma UK Limited - 12 New Fetter Lane, EC4A 1JP, UK). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott. Raffaele Marino TX20ADD9023