Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Kyowa Kirin Holdings B.V. - Bloemlaan, 2 - 2132NP - Hoofddorp - Paesi Bassi Specialita' medicinale: ABSTRAL Confezioni e numero di A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate (AIC n. 038736) Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Aggiunta di Recipharm - Spagna come sede di test per rilascio lotti e controllo qualita'; sostituzione del sito di test per controllo qualita' Recipharm - Svezia con Aesica Zwickau Tipologia variazione: Tipo IAIN (B.II.b.2.c.2) - Tipo IA (B.II.b.2.a) Procedura Europea n: SE/H/575/IA/36/G Codice pratica: C1A/2020/1543 Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GURI della variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Il legale rappresentante Norberto Villarrasa Justicia TX20ADD9046