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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008 Codice pratica C1A/2020/1756 Procedura Europea: NL/H/2979/001/IA/005 Titolare: Gambro Lundia AB Specialita' Medicinale: REGIOCIT "Soluzione per emofiltrazione» 2 × 5000 ml codice AIC n. 043617012. n. 1 variazione Tipo IA: B.III.1.a.2; Aggiornamento CEP (R1-CEP 2008-105-Rev 01) per la sostanza attiva Sodio Cloruro da parte di un produttore gia' approvato Dansk Salt S/A (precedentemente denominato Akzo Nobel Salt A/S). Giustificazione del cambiamento: cambio del nome del produttore da Akzo Nobel Salt A/S a Dansk Salt A/S I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Simona Mancinelli TX20ADD9063