Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                   sensi del Regolamento 1234/2008 
 

  Codice pratica C1A/2020/1756 
  Procedura Europea: NL/H/2979/001/IA/005 
  Titolare: Gambro Lundia AB 
  Specialita' Medicinale: REGIOCIT "Soluzione per emofiltrazione» 2 ×
5000 ml 
  codice AIC n. 043617012. 
  n. 1 variazione Tipo IA:  B.III.1.a.2;  Aggiornamento  CEP  (R1-CEP
2008-105-Rev 01) per la sostanza attiva Sodio Cloruro da parte di  un
produttore gia' approvato Dansk Salt S/A (precedentemente  denominato
Akzo Nobel Salt A/S). 
  Giustificazione del cambiamento: cambio del nome del produttore  da
Akzo Nobel Salt A/S a Dansk Salt A/S 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Simona Mancinelli 

 
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