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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. Medicinale: TIXTAR Codice pratica: C1B/2020/1565 Confezioni e numeri AIC: 550 mg compresse rivestite con film, tutte le confezioni - AIC 041921 Tipologia variazione e modifica apportata: Grouping di 2 variazioni: IAin-B.III.1.a)1: submission of a new CEP for an already approved manufacturer: F.I.S. Fabbrica Italiana Sintetici S.p.A.; IB-B.I.b.2.e) - Addition of an alternative particle size distribution method. Decorrenza della modifica: 17/08/2020 Medicinale: CARNITENE Codice pratica: N1B/2020/1137 Confezioni e numeri AIC: "1g/100ml Soluzione per infusione con sodio cloruro", "2,5g/250ml Soluzione per infusione con sodio cloruro"; 1g/100ml Soluzione per infusione con glucosio"; "2,5g/250ml Soluzione per infusione con glucosio" - AIC 018610-105, -117, -131, -143 Tipologia variazione e modifica apportata: 1 Var. Type IB n. C.I.7.a) Deletion of a pharmaceutical form (solution for infusion). Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Antonietta Gisella Pazardjiklian TX20ADD9067