Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Aristo Pharma GmbH 
  Specialita' medicinale: OMEPRAZOLO ARISTO 
  Codice farmaco: 042548 
  Codice pratica: N1A/2020/981 
  Tipologia variazione: IA n. B.III.1.b)3 - aggiornamento certificato
TSE  (da  R1-CEP  2000-045-Rev03  a  R1-CEP  2000-045-Rev04)  per  un
eccipiente da parte di un produttore gia' autorizzato. 
  Specialita' medicinale: TAMSULOSINA ARISTO 
  Codice farmaco: 037001 
  Codice pratica: C1A/2020/1945 (MRP n. FI/H/0514/001/IA/032/G) 
  Tipologia  variazioni:  raggruppamento  di  variazioni:   IAin   n.
B.II.b.1.a) aggiunta di un sito  di  confezionamento  secondario  del
prodotto  finito;  IAin  n.  B.II.b.1.b)  aggiunta  di  un  sito   di
confezionamento primario del prodotto finito. I lotti  gia'  prodotti
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         Mariagrazia Basile 

 
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