Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: I.B.N. SAVIO S.r.l. 
  Specialita' medicinale: KAMAN Tutte le confezioni AIC 020177 
  Codice pratica N1B/2020/1242 
  Variazione grouping IB: IA - A.4; n° 2 x IA - B.I.b.1.b; n° 5 x  IA
- B.I.b.1.c; IB - B.I.b.1.c: Aggiornamento DMF  del  fabbricante  del
principio attivo gia' autorizzato. 
  Specialita' medicinale: DECADRON 2 mg/ml gocce orali 1  flacone  da
10 ml AIC 014729141 e DECADRON 2 mg/ml gocce orali 1 flacone da 30 ml
AIC 014729154. 
  Codice pratica N1B/2020/1217 
  Variazione grouping IB: n°  2  x  B.II.d.1.c:  Aggiunta  specifiche
impurezze note. 
  Decorrenza delle suddette modifiche dal giorno successivo alla data
della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  Specialita'  medicinale:  CALCIO  SAVIO  Tutte  le  confezioni  AIC
032344. 
  Codice Pratica N1A/2020/1152 
  Variazione IAIN-B.III.1.a.3: nuovo  certificato  presentato  da  un
nuovo fabbricante del principio attivo (Omya Sas - France). 
  I lotti delle suddette specialita' gia' prodotti sono mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
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