Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                      del Regolamento 1234/2008 
 

  Codice pratica C1B/2019/2889 
  Procedura Worksharing: NL/H/XXXX/WS/391 
  Titolare: Gambro Lundia AB 
  Specialita' Medicinale: PRISMASOL "2 mmol/l Potassio" e  "4  mmol/l
Potassio" 
  codice AIC n.036146 - tutte le confezioni autorizzate 
  Specialita' Medicinale: PHOXILIUM 1,2 mmol/l 
  codice AIC n 040385015; 040385027. 
  Variazione worksharing che  include  una  Tipo  IB:  B.III.1.a)5  -
Aggiunta del sito Merck  KGaA  per  la  fabbricazione  del  principio
attivo Magnesio Cloruro. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Simona Mancinelli 

 
TX20ADD9124