Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto  Legislativo  29  dicembre
                        2007 n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: RAMIPRIL PENSA 
  Confezioni e  numeri  A.I.C.:  037585  -  in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  IT/H/0307/001-003/IB/017 - Codice pratica: C1B/2020/1251 
  Modifica di Tipo IB, categoria C.I.2.a): Aggiornamento RCP e FI  in
linea al prodotto di riferimento Triatec. 
  E' autorizzata la modifica richiesta  con  impatto  sugli  stampati
(RCP,  FI),  relativamente  alle  confezioni  sopra  elencate,  e  la
responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  In applicazione della determina AIFA del  25/08/2011  e  successive
modifiche, relativa all'attuazione del comma 1-bis, articolo 35,  del
decreto legislativo 24 aprile 2006, n.219, e' autorizzata la modifica
richiesta con impatto sugli stampati (RCP,  FI),  relativamente  alle
confezioni sopra elencate, e la responsabilita' si  ritiene  affidata
alla Azienda titolare dell'AIC. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Raffaela Lugli 

 
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