Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Regolamento CE n. 712/2012. 

  Titolare: Bayer S.p.A.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa n. 130 - 20156 (Milano); codice fiscale e partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: GYNO-CANESTEN - 100 mg compresse vaginali -
A.I.C. n. 025833029. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 712/2012. 
  Pratica n. N1B/2020/1038. 
  IB B.II.b.3.z: Modifica nel processo di fabbricazione del  prodotto
finito - bulk holding time da sei a dodici mesi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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