Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Regolamento CE n. 712/2012. 

  Titolare A.I.C.: Bayer S.p.A., viale Certosa n. 130 - 20156 Milano. 
  Medicinale: NALADOR 0,5 mg polvere per soluzione  per  infusione  -
A.I.C. n. 025998030. 
  Codice pratica: N1B/2020/952. 
  Numero di procedura europea: HU/H/xxxx/WS/016. 
  Variazione  tipo  IB  -  B.II.f.1.b.1:  modifica  della  durata  di
conservazione o delle condizioni di stoccaggio del  prodotto  finito.
Estensione della durata di conservazione del  prodotto  finito  cosi'
come confezionato per la vendita (sulla base di dati in tempo  reale)
- da diciotto mesi a ventiquattro mesi. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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