Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: ZUGLIMET 500 mg, 850 mg, 1000  mg  compresse  rivestite
con film 
  Confezioni e numero di AIC : Tutte - A.I.C. n. 038257 
  Codice Pratica C1A/2020/2086 
  Procedura n. DE/H/0633/001-003/IA/047 
  Variazione Tipo IA n. A.5.b - Modifica del nome del fabbricante del
prodotto  finito.  Attivita'  per  le   quali   il   fabbricante   e'
responsabile,  escluso  il  rilascio  dei  lotti  (da:  Sanofi  India
Limited, Ankleshwar a: Zentiva Private Limited, Ankleshwar). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott. Raffaele Marino 

 
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