Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274 e Regolamento  1234/2008/CE
                              e s.m.i. 
 

  Titolare: EURO-PHARMA S.r.l. 
  Specialita' medicinale: DIAXONE 
  Numero AIC e Confezione: 036314021 - 1 g /3,5 ml polvere 
  e solvente per  soluzione  iniettabile  per  uso  intramuscolare  -
flacone + fiala di solvente da 3,5 ml. 
  Codice Pratica: N1A/2020/1112 
  Tipologia variazione: Grouping di  n.  4  variazioni  di  tipo  IA,
categoria n. B.III.1.a)2: aggiornamento CEP del p.attivo  Ceftriaxone
Sodium del produttore autorizzato FRESENIUS KABA IPSUM SRL da  RO-CEP
2010-232 Rev01 a R1-CEP 2010-232 Rev02. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                          Antonella Lontano 

 
TX20ADD9150