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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Medicinale: OTALGAN Numero A.I.C. e confezione: 004398018 - "1% + 5% gocce auricolari, soluzione" flacone da 6g Titolare A.I.C.: Swiss Pharma GmbH - Rheinzaberner Strasse 8, DE-76761 Rülzheim - Germania Codici Pratiche N°: N1A/2020/975 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n.1234/2008 e s.m. Tipologia variazioni: "Single variation" Variazione di tipo IAin n. B.II.b.1.a: Aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte del procedimento di fabbricazione del prodotto finito - Sito di confezionamento secondario. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il procuratore dott.ssa Anita Falezza TX20ADD9151