Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare A.I.C.: Merus  Labs  Luxco  II  Sarl.,  26-28  Rue  Edward
Steichen, L-2540 - Lussemburgo (Lussemburgo). 
  Specialita' Medicinale: DINIKET (A.I.C. 026887012) 
  Codice pratica: N1A/2020/1130 
  Descrizione variazione: 
  Grouping n. 2 variazioni di tipo IA categoria A.4 -  Modifiche  del
nome  del  fabbricante  della  sostanza  attiva  ISDN  Avara  Shannon
Pharmaceutical  Services  e  della  miscela  ISDN/sodio  cloruro  UCB
Manufacturing Ireland Limited in Eirchem Pharma Services Limited. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                       dott. Salvatore Cananzi 

 
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