Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Ai sensi della determinazione AIFA 25.08.2011 e s.m.i, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione. Titolare AIC: Biopharma S.r.l. Specialita' Medicinale: CEFTRIAXONE BIOPHARMA Confezioni: 035814 (tutte le confezioni autorizzate) Codice Pratica: N1A/2020/983 Tipologia variazione: A.7 tipo IA Tipo di modifica: eliminazione del sito di produzione del principio attivo Ceftriaxone sodium sterile, Orchid Pharma Limited. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore unico ing. Ernesto Orofino TX20ADD9175