Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e ss.mm. 
 

  Titolare AIC: Farmitalia S.r.l. 
  Medicinale: ILMODOL DOLORI ANTINFIAMMATORIO E ANTIREUMATICO 220  mg
cpr 
  Confezioni e numeri di AIC: 035784026 e 035784038 
  Codice pratica N°: N1A/2020/281 
  N° e Tipologia variazione: Grouping IA - B.II.a.3.b.1; e B.II.b.3.a 
  Tipo di modifica: Modifiche  nella  composizione  (eccipienti)  del
prodotto finito 
  Adattamenti di scarsa rilevanza della composizione quantitativa del
prodotto finito. 
  Pregelatinised maize starch da 28.00 mg a 10.27mg 
  Cellulose microcrystalline da 25.00 mg a 42.73mg 
  Modifica minore nel  procedimento  di  fabbricazione  del  prodotto
finito,  compreso  un   prodotto   intermedio   utilizzato   per   la
fabbricazione del prodotto finito. I lotti gia'  prodotti  alla  data
della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                            Fabio Scaccia 

 
TX20ADD9198