SO.SE.PHARM S.R.L.
Sede legale: via dei Castelli Romani, 22 - 00071 Pomezia (RM)
Codice Fiscale: 01163980681
Partita IVA: 04775221007

(GU Parte Seconda n.112 del 24-9-2020)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE s.m.i. 
 

  Codice pratica: N1A/2020/869 
  Medicinale: ALGOPIRINA 
  Codice AIC: 029047014 
  Tipologia di variazione: A.5.a 
  Modifica apportata: modifica indirizzo produttore  prodotto  finito
da: Special Product's Line S.p.A. Strada Paduni 240, 
  03012 Anagni (FR) - Italia a  Special  Product's  Line  S.p.A.  Via
Fratta Rotonda Vado Largo,1 03012 Anagni (FR) - Italia 
  Codice pratica: N1A/2020/596 
  Medicinale: ALGOPIRINDOL 
  Codice AIC: 043521018 
  Tipologia di variazione: A.7 
  Modifica apportata: Soppressione sito di  produzione  del  prodotto
finito: DOPPEL Farmaceutici S.r.l. Via Volturno, 48 
  20089  Quinto  de'  Stampi  -  Rozzano  (Milano)  -  Italy  e  sito
responsabile  per  il  controllo  e  rilascio   dei   lotti:   DOPPEL
Farmaceutici S.r.l. Via Martiri delle Foibe, 1 29016 Cortemaggiore  -
Piacenza Italy 
  Codice pratica: N1A/2020/652 
  Medicinale: AMOSOL 
  Codice AIC: 034338018 
  Tipologia di variazione: B.II.b.3.a 
  Modifica   apportata:   Modifica   minore   del   procedimento   di
fabbricazione del prodotto finito. 
  Codice pratica: N1A/2020/1123 
  Medicinale: PROXEDOX 
  Codice AIC: 040010035 
  Tipologia di variazione: B.IV.1.a 
  Modifica apportata: Modifica di un dispositivo di  somministrazione
da: cucchiaino  dosatore  con  marcatura  CE  a  tappo  dosatore  con
marcatura CE. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimiliano Florio 

 
TX20ADD9211
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.