Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE s.m.i. 
 

  Medicinale: PRELYNCA- Codice A.I.C: 043715 
  Codice pratica: C1A/2020/1586 
  Numero procedura: DK/H/2454/001-008/IA/007/G 
  Confezioni: tutte le confezioni e presentazioni autorizzate 
  Titolare AIC: So.Se.PHARM S.r.l. via  dei  Castelli  Romani,  22  -
00071 Pomezia (RM) 
  Tipologia di variazione: Grouping di tipo IAIN 
  Tipo di modifica: B.II.b.1.a, B.II.b.2.c.1 - Aggiunta  di  un  sito
responsabile del confezionamento secondario e rilascio lotti (escluso
controlli): da Oman Pharmaceutical Products Company  LLC,  Pharmathen
International   S.A   e   Pharmathen   International   S.A   a   Oman
Pharmaceutical Products Company LLC, Pharmathen International  S.A  e
Pharmathen International S.A e Special Product's Line  SPA.  I  lotti
gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimiliano Florio 

 
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