Variazioni  di  tipo  I  all'autorizzazione  secondo   procedura   di
                       importazione parallela 
 

  Estratto Determinazione IP N° 456 del 24 Agosto 2020 
  Medicinale: «BRUFEN "600 mg compresse rivestite"  30  compresse  in
blister» 
  AIC: 041238015. 
  Variazioni    approvate:     1)     variazione     del     titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto  estero,
da BGP Products Operations, S.L.  -  C/General  Aranaz,  86  -  28027
Madrid (Spagna) a Mylan IRE Healthcare Limited -  Unit  35/36  Grange
Parade - Baldoyle Industrial Estate - Dublino 13 (Irlanda); 
  2) modifica di un produttore del prodotto estero, da FAMAR, S.A.  -
7, Anthoussa Av. - 153 44 Anthoussa, Attiki (Grecia) a  Famar  A.V.E.
Anthoussa Plant -  Anthoussa  Avenue,  7  -  15349  Anthoussa  Attiki
(Grecia). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                       L'amministratore unico 
                          ing. Matteo Mosca 

 
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