Variazioni  di  tipo  I  all'autorizzazione  secondo   procedura   di
                       importazione parallela 
 

  Estratto Determinazione IP N° 489 del 31 Agosto 2020 
  Medicinale: «CONGESCOR "2,5mg compresse" 28 compresse in blister 
  PVC/AL» 
  AIC: 043828019. 
  Variazioni approvate: 1) modifica del titolare  dell'autorizzazione
all'immissione in commercio del prodotto  estero,  da  Merck  KGaA  -
Frankfurter Strasse 250 - 64293 Darmstadt (Germania) a Merck, S.L.  -
Maria de Molina, 40 - 28006 Madrid (Spagna); 
  2) rettifica dello standard terms,  da  "28  compresse  in  blister
PVC/AL da 2,5mg" a "2,5mg compresse" 28 compresse in blister PVC/AL. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza   indicata   in   etichetta.   Il   presente
provvedimento  entra  in  vigore  il  giorno  successivo   alla   sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                       Il direttore esecutivo 
                       dott.ssa Zoyka Tabakova 

 
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