PRICETAG S.P.A.
Sede: Vasil Levski St. n. 103 - 1000 Sofia (Bulgaria)
Codice Fiscale: BG202452077

(GU Parte Seconda n.112 del 24-9-2020)

 
Variazioni  di  tipo  I  all'autorizzazione  secondo   procedura   di
                       importazione parallela 
 

  Estratto Determinazione IP N° 520 del 7 Settembre 2020 
  Medicinale: «XANAX "1mg compresse" 20 compresse» 
  AIC: 043977038. 
  Variazione approvata: modifica  della  composizione  in  eccipienti
della specialita' estera, la composizione e' cosi' modificata:  amido
di mais, cellulosa microcristallina, diossido di  silicio  colloidale
anidro, eritrosina (E127), lacca di alluminio FCF  blu  brillante  (E
133), lattosio monoidrato, magnesio  stearato,  sodio  benzoato  15%,
sodio docusato 85%. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                       Il direttore esecutivo 
                   dott.ssa Iva Ceckova Markovska 

 
TX20ADD9222
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.