Comunicazione di annullamento relativa  alla  specialita'  medicinale
                             BRONCOMNES 
 

  Estratto  del  provvedimento  di  annullamento   della   Variazione
dell'A.I.C., pubblicata nella Gazzetta Ufficiale, Parte II  n.93  del
08/08/2019 ai sensi della determinazione AIFA  del  25  agosto  2011:
«Determina recante attuazione del comma 1-bis dell'art. 35  del  D.L.
24 aprile 2016, n. 219» quale modifica apportata ai  sensi  dell'art.
35, comma 1-bis, del D.L. 24 aprile 2016, n. 219 e s.m.i. 
  Codice pratica: N1B/2019/882 
  Medicinale: BRONCOMNES 
  Confezioni: 100 mg granulato per soluzione  orale  30  bustine  AIC
027089022 e 1% sciroppo, flacone da 200 ml AIC 027089046. 
  Il grouping di variazioni tipo IB: IB - B.I.a.1.z) introduzione del
nome  del  produttore  dell'intermedio  Acefillina;  IA  -  B.I.b.1.b
rafforzamento dei limiti delle specifiche del principio attivo  (Cis-
Ambroxolo)   relativo   alla   specialita'   medicinale    Broncomnes
pubblicata,  secondo   i   termini   previsti   dall'art.   2   della
determinazione AIFA del 25 agosto 2011: «Determina recante attuazione
del comma 1-bis dell'art.35 del D.L. 24 giugno 2006, n.  219»,  dalla
Ditta Dompe' farmaceutici S.p.A. in data  08/08/2019  nella  Gazzetta
Ufficiale Parte II  n.  93  e'  annullata  d'ufficio,  ai  sensi  del
combinato disposto degli artt. 20, comma 3 e  21-nonies  della  Legge
241/90 e s.m.i.. 
  Il presente provvedimento e' pubblicato per estratto nella Gazzetta
Ufficiale, Parte II, a cura dell'Azienda, come da Comunicato  del  12
febbraio 2013, disponibile sul  sito  istituzionale  della  scrivente
Agenzia: «Atti di annullamento delle Variazioni di tipo I soggette al
silenzio assenso» ed entra in vigore il giorno  successivo  alla  sua
pubblicazione. 

                           Un procuratore 
                        Giuseppina Vicaretti 

 
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