Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  Dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Medicinale: VEGETALLUMINA DOLORE E FEBBRE 
  Codice AIC: 044912018 
  Codice pratica: N1B/2020/1213 
  Tipo di modifica: Grouping di variazioni costituito da 1 tipo IB  -
cat. B.I.a.1.a) Aggiunta di un sito di produzione  per  il  principio
attivo, facente parte dello stesso gruppo farmaceutico del produttore
attualmente approvato; 1 tipo IB - cat.  B.I.a.2.a)  Modifica  minore
del processo di fabbricazione del principio attivo; 1 tipo IB -  cat.
B.I.b.1.h)  Sostituzione  di  un  parametro  di  specifica   con   il
corrispondente metodo di prova; 2 tipo IA - cat. B.I.b.2.a) Modifiche
minori di procedure di prova approvate del principio  attivo:  metodo
analitico GC e pH; 1 tipo IA - cat. B.I.d.1.a).1 Modifica del  retest
period da parte del produttore di  principio  attivo  (riduzione);  1
tipo IB - cat. B.I.d.1.a).4 Modifica del retest period del  principio
attivo da parte del produttore di prodotto finito (estensione). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

           Il presidente del consiglio di amministrazione 
                           Giampaolo Neri 

 
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