Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Gen.Orph SAS 
  Specialita' medicinale: CINACALCET GEN.ORPH (AIC n. 046051) 
  Codice pratica: C1A/2020/2029 (MRP n.: NL/H/4184/001-003/IA/003) 
  Tipologia variazione: variazione tipo IAin n. B.II.b.1.a)  Aggiunta
di un sito di confezionamento secondario. 
  Codice pratica: C1A/2020/2028 (MRP n.: NL/H/4184/001-003/IA/002) 
  Tipologia  variazione:  variazione  tipo  IAin   n.   B.II.b.2.c.2)
Sostituzione di un fabbricante responsabile dell'importazione e/o del
rilascio  dei  lotti,  compreso  il  controllo  dei  lotti   (da   GE
Pharmaceuticals Ltd a Pharmadox Healthcare Ltd). 
  Sia  i  lotti  gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  della
variazione nella GU, che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa
data di pubblicazione  nella  GU,  che  non  riportino  le  modifiche
autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data  di
scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         Riccardo Nescatelli 

 
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