Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare AIC: Grifols Deutschland GmbH. Sede legale: c.s. 
  Specialita' medicinale: GAMUNEX 
  (AIC serie 045410, tutte le confezioni autorizzate) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE:  Grouping
di variazioni di Tipo IAin B.V.a.1.d) Inclusione di  un  Master  File
del plasma aggiornato o modificato, quando le modifiche non hanno  un
impatto sulle proprieta' del prodotto finito. 
  DA:   PMF   Certificato   EMEA/H/PMF/000002/04/II/027/G   A:    PMF
Certificato EMEA/H/PMF/000002/04/AU/028/G 
  (Pratica codice: C1A/2019/801). 
  Modificata poi da un'altra Variazione analoga: 
  DA:   PMF   Certificato   EMEA/H/PMF/000002/04/AU/028/G   A:    PMF
Certificato EMEA/H/PMF/000002/04/II/029/G 
  (Pratica codice: C1A/2019/3538). 
  Modificata poi da un'altra Variazione analoga: 
  DA:   PMF   Certificato   EMEA/H/PMF/000002/04/II/029/G   A:    PMF
Certificato EMEA/H/PMF/000002/04/AU/030/G 
  (Pratica codice: C1A/2019/4028). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Il procuratore 
                         Alessandra D'Amici 

 
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