Modifiche  secondarie  di  un'  autorizzazione  all'  immissione   in
commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata
             ai sensi del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 
 

  Titolare AIC: Polichem SRL - Via G. Marcora 11, 20121 Milano 
  Medicinale: INIMUR COMPLEX 
  Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate - 036275 
  Medicinale: INIMUR 
  Confezioni e numeri AIC: compresse vaginali, 250 mg - 035844048 
  Codice Pratica: N1B/2020/1077 
  Modifica: 6 variazioni IB B.I.a.2.e - Changes in the  manufacturing
process of the active substance - Minor  changes  to  the  restricted
part of an Active Substance Master File. 
  Modifica: 2 variazioni IB B.I.a.1.z - Change in the manufacturer of
a starting material - Addition of Sichuan Mol Biopharma and  addition
of Shandong Fangxing Technology Development Co., Ltd. 
  Modifica: 2 variazioni IA B.I.b.1.b - Changes in the  specification
parameters and/or limits of a starting material and for a reactant. 
  Modifica: IA B.I.b.1.d - Changes in  the  specification  parameters
and/or  limits  of  an  the  starting  material  -  Deletion   of   a
non-significant specification parameter of the starting material. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: il giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in GU. 

                           Il procuratore 
                     dott.ssa Giovanna Cangiano 

 
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