Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del Decreto Legislativo
                       29 dicembre 2007 n. 274 
 

  Medicinale: SILDENAFIL ABC 
  Numero A.I.C. e confezione: AIC n. 041742 - in tutte le  confezioni
autorizzate 
  DE/H/4829/IA/014/G - Codice pratica: C1A/2020/369 
  Grouping  of  variations  di  Tipo  IA,  categorie:  A.1   modifica
dell'indirizzo del Titolare AIC Torrent Pharma (UK) Limited, solo  in
UK da Unit 4, Charlwood Court, Merlin Center,County Oak Way  Crawley,
West Sussex RH11 7AX, a 4 Gatwick Road, 3rd Floor,UK-RH109BG Crawley 
  - A.7: eliminazione di Torrent Pharma GmbH -  Nürnberg  -  Germania
come  sito  responsabile  del  controllo  e  rilascio  dei  lotti   -
B.II.b.2.c.1: sostituzione del produttore responsabile del  controllo
e rilascio lotti solo in UK da Torrent Pharma (UK) Limited,  Unit  4,
Charlwood Court, Merlin Centre, County Oak Way, UK-RH11 7XA  Crawley,
West Sussex a Torrent Pharma (UK) Limited, 4 Gatwick Road, 3rd Floor,
UK-RH10 9BG Crawley - B.II.b.1.a: sostituzione del sito  responsabile
del  confezionamento  secondario  da  SK   Pharma   Logistics   GmbH,
Röntgenstrasse 13, 32052 Herford, Germany a SK Pharma Logistics GmbH,
Remusweg 8, 33729, Bielefeld, Germany. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX20ADD9381