RATIOPHARM GMBH
Sede: Graf-Arco-Strasse, 3 - 89079 Ulm, Germania

(GU Parte Seconda n.114 del 29-9-2020)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Medicinale: DOXAZOSIN RATIOPHARM 
  Codice farmaco: 037494 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura europea: DE/H/0204/002-003/IB/035/G 
  Codice pratica: C1B/2020/1000 
  Tipo di modifica: Grouping di variazioni: Tipo IB  -  B.III.1.a.2.;
Tipo IA - B.III.1.a.2. - Modifica apportata: Presentazione di  alcuni
certificati di conformita' alla farmacopea europea aggiornati  da  un
fabbricante gia' approvato. 
  Medicinale: EUGASTROL REFLUSSO 
  Codice farmaco: 040231 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura Europea: DE/H/0939/001/IA/052 
  Codice Pratica: N1A/2020/989 
  Tipo di modifica: Tipo IA - A.7 - Modifica apportata:  Eliminazione
di un sito produttivo responsabile della produzione in bulk. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
TX20ADD9387
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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