Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Medicinale: LENALIDOMIDE TEVA 
  Codice farmaco: 045985 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura Europea: NL/H/4067/001-007/IA/007/G 
  Codice Pratica: C1A/2020/1940 
  Tipo di modifica: Grouping di variazioni: Tipo IA - B.III.2.b; 3  x
Tipo IA - B.III.1.b.3; 2 x  Tipo  IA  -  A.7  -  Modifica  apportata:
Allineamento di  una  specifica  di  un  eccipiente  alla  Farmacopea
Europea;  Aggiornamento  di  un  Certificato  di   Conformita'   alla
Farmacopea Europea da parte  di  un  produttore  gia'  approvato  per
l'eccipiente  gelatina;  eliminazione  di  siti  di   confezionamento
primario e secondario. 
  I  lotti  gia'  prodotti  alla  data  della   pubblicazione   della
variazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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