Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Medicinale: LEVETIRACETAM TEVA ITALIA 
  Codice farmaco: 040432 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura Europea: NL/H/2194/IB/019/G 
  Codice Pratica: C1B/2020/1658 
  Tipo  di  modifica:  Grouping  di  variazioni:  2  x  Tipo   IB   -
B.III.1.a)2, Tipo IA - B.III.1.a)2; Tipo IB - B.I.d.1.a)4 -  Modifica
apportata: Presentazione di alcuni certificati  di  conformita'  alla
farmacopea europea  aggiornati  presentati  da  un  fabbricante  gia'
approvato e estensione di un periodo di  ripetizione  della  prova/di
stoccaggio sulla base di dati in tempo reale 
  Medicinale: METFORMINA TEVA ITALIA 
  Codice farmaco: 036626012 
  Codice Pratica: N1A/2020/1067 
  Tipo di modifica: Grouping di variazioni: 2 x Tipo IA - B.III.1.a.2
- Modifica apportata: Aggiornamento di due certificati di conformita'
alla Farmacopea Europea da parte di fornitori autorizzati. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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