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Variazioni di tipo I all'autorizzazione secondo procedura di importazione parallela Estratto Determinazione IP N° 535 del 18 Settembre 2020 Medicinale: «CALCIUM SANDOZ "500mg compresse effervescenti" 20 compresse» AIC: 039503014. Variazioni approvate: 1) variazione del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto estero, da Sandoz Farmaceutica S.A. Centro Empresarial Osa Mayor - Avenida Osa Mayor nº 4 - 28023 (Aravaca) Madrid (Spagna) a GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, S.A. - Parque Tecnologico de Madrid - Calle de Severo Ochoa, 2 - 28760 Tres Cantos (Madrid) (Spagna). 2) variazione della denominazione del medicinale estero, da CALCIUM-SANDOZ a CALCIUMOSTEO. 3) variazione della denominazione del medicinale autorizzato per l'importazione parallela, da CALCIUM SANDOZ a CALCIUMOSTEO. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. L'amministratore unico ing. Matteo Mosca TX20ADD9548