Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  specialita'  medicinale   per   uso   umano   secondo   procedura
decentralizzata. Modifica apportata ai sensi del Decreto  Legislativo
                      29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare AIC: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. 
  Specialita' medicinale: FASTUFLEX 180 mg cerotto medicato 
  Confezioni: 5 cerotti in bustina AIC  045952013  e  10  cerotti  in
bustina - AIC 045952025 
  Codice     pratica:     C1A/2020/1731,     Procedura     EU     n.:
IT/H/561/001/IA/002. 
  In applicazione della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 e  s.m.i.,
si informa della  avvenuta  approvazione  della  seguente  variazione
apportata in accordo al Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i.: 
  - Var tipo IAIN B.II.b.1.a: Aggiunta di  Falorni  s.r.l.,  Via  dei
Frilli snc 50019 Sesto fiorentino (FI) Italia, come sito  alternativo
di confezionamento secondario - Data di implementazione:  25/06/2020.
Data  di  approvazione  per  il  meccanismo   del   silenzio-assenso:
27/08/2020. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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