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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e successive modifiche Titolare: EG S.p.A. Specialita' Medicinale: ACIDO IBANDRONICO EG 50 mg e 150 mg compresse rivestite con film AIC n. 042063 - Confezioni: tutte. Codice Pratica: C1A/2020/2172 Proc.Eur. n. DE/H/6558/001-002/IA/017 Modifica Tipo IA n. A.7 - Eliminazione del produttore responsabile del rilascio dei lotti Aliud Pharma GmbH (Germania). Specialita' Medicinale: RAMIPRIL E AMLODIPINA EG 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg e 10 mg + 10 mg capsule rigide AIC n. 046721 - Confezioni: tutte. Codice Pratica: C1B/2020/1750 Proc.Eur. n. DE/H/6271/001-004/IB/006 Modifica Tipo IB n. B.II.f.1.b.1 - Estensione della validita' del prodotto finito da 2 anni a 3 anni. Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura. Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche per le variazioni dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il procuratore dott. Osvaldo Ponchiroli TX20ADD9566